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　　和创新药一样，国内在政策端也在推动国产医疗器械的发展。2025年7月发布的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》就明确将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械列为重点发展领域。公告还指出，支持高端医疗器械企业“出海”发展，完善医疗器械出口销售证明相关政策，拓宽出口销售证明出具范围。从企业端看，国内也有迈瑞医疗(300760.SZ)、联影医疗(688271.SH)、威高骨科(688161.SH)等一大批国产医疗器械企业，且走在创新转型的路上。

　　开立医疗(300633.SZ)董事长陈志强在接受澎湃新闻记者采访时表示，创新药和创新医疗器械的评价体系和投入产出模式有本质区别。创新药的投入能够建立一个统一的评价标准，所以在中国做出来的临床数据在美国也可以用，但是器械却缺乏这种标准的评价体系，“在中国说好的产品，想在其他市场被认可，这个过程需要非常大的市场跟学术投入”。从投入模式来说，创新药的投入主要在上市前，用数据证明药的疗效，属于“先发制人”，而医疗器械相反，获批上市以后的使用效果需要到真实的医疗场景才可以看到，后半段也需要企业更多投入，属于“后发制人”。

　　“再好的医疗器械产品到了各国都要做这种调整。同样的医疗设备，不同医生用在手上的感受完全不一样的，比如中国医生手小，中国病人鼻子小，解剖结构有不同，相关的设备就需要进行调整。”开立医疗全资子公司开立荟臻总经理杨梅向记者表示，医疗器械需要在不同市场进行更加适合这个市场的持续性研发或开发，这跟创新药完全不同。医疗器械的创新是要求更加多元化的创新，且主要体现在应用层面，这种特点就决定了这类产品无法像创新药一样只卖专利。

　　白皮书指出，医疗器械BD有其独特逻辑，既不同于药品行业“以资产为核心、以临床数据为估值基础”的单点驱动，也区别于消费行业“渠道为王”的流量思维。这类交易的一个特点是更靠近产品真实落地。器械的审批路径更短、技术壁垒更低，对实际注册策略与使用场景依赖更强。一个已注册产品的交易价值，远高于在研项目。器械中，“有注册证、有医生在用、有医保支付”才是被交易方最看重的三件事。数据包、医生反馈、渠道通路等往往比技术专利更重要。

　　对于医疗器械行业BD的趋势，白皮书认为，医疗器械BD正在走出“单笔交易”的阶段，走向“结构化资源配置系统”的阶段，其中的一个趋势是交易前置，向更早期渗透。在过去，BD通常发生在“产品注册后”，“已有销售数据”之后。而现在，更多投资方、合作方愿意在产品研发/注册早期介入，共同承担风险并博取更大的结构性红利。特别是在影像AI，手术机器人、微创介入、国产替代等方向，很多交易已经从“卖产品”变成“设计交易路径”开始。